时间:2024-12-27 14:34:03 来源:健康中国传播社
近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“上海微创®”)子公司上海微创旋律医疗科技有限公司(以下简称“微创®旋律”)研发生产的FireRaptor®(火猛禽®)旋磨介入治疗仪、一次性使用冠脉旋磨导管和旋磨术用导丝等“冠脉旋磨系统”创新产品,获得国家药品监督管理局批准上市。
据悉,该冠脉旋磨系统已于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),且获得“2024年红点产品设计大奖”、“iF DESIGN AWARD 2024”、2024“上海设计100+”全球TOP100项目等多个奖项。
长期以来,严重的冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有重要的影响。作为国家创新医疗器械,冠脉旋磨系统于国内首创偏心结构的旋磨头设计,在使用中可通过调节转速来改变离心力,从而控制旋磨直径,减少手术中器械的更换,获得更优的管腔修饰效果。同时整个磨头表面全覆盖金刚石,可在轴向进行双向旋磨,减少磨头嵌顿的风险。该系统的创新发展,不仅可以帮助开通管腔并修饰钙化病变,方便后续器械通过和支架扩张贴壁,而且填补了国产器械在旋磨领域的空白,为中重度钙化病变的预处理,提供了新选择。
可以预见的是,随着冠脉旋磨系统的获批上市,上海微创®在攻克高阻力病变治疗领域或将取得更加重大的进展,它将携手棘突球囊、冠脉冲击波导管系统,共同构建冠脉高阻力病变解决方案,为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。
审校:买佳豪
责编:王春丽
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