国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》（以下简称《条例》）。《条例》针对生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关内容做出规定，为促进医学科学技术进步创新、医疗质量安全提供了坚实的法治保障。

为切实做好《条例》的贯彻落实，国家卫生健康委将重点抓好以下工作。

一是坚持发展和安全并重，依法做好生物医学技术临床研究和临床转化管理。《条例》深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进生物科技创新的决策部署，对规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用具有重要意义。要按照《条例》的各项规定，切实加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全。

二是加强宣传解读和培训指导。要围绕《条例》制定背景、管理制度、相关责任等规定及时开展宣传贯彻和培训，组织专家有针对性地解读指导，切实回应医疗机构、科研机构的关切，确保深刻理解和准确把握《条例》各项规定。

三是及时研究制定相关配套制度。研究制定生物医学新技术临床研究和临床转化应用的各项配套制度、规范以及工作规则，并协调相关部门加快形成更加系统完备、有效协同的制度体系。

四是加强人员队伍建设和技术保障工作。加强对专业机构的指导监督，强化队伍建设，配齐配强专业技术力量，切实提升管理能力和规范化水平。健全生物医学新技术临床研究和临床转化应用相关技术服务系统，提供便利的服务支撑。

审校：李艳

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